Рудотель (таблетки 10 мг № 50) АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия в аптеках города Красноуральска

Торговое название: Рудотель

Международное название: Медазепам

Производитель: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна: Германия

 

Упаковка таблетки 10 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N012543/01

Дата регистрации 12.04.2004

Код EAN 4043589000449

 

Дата исключения. 28.08.2009

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит медазепама 10 мг; во флаконах по 20 шт. или флаконах темного стекла по 50 шт., в картонной пачке 1 флакон

Характеристика: Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.

Фармакологическое действие: Анксиолитическое. В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.

Показания: Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.

Противопоказания: Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (I триместр). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко - депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

Со стороны органов ЖКТ: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

Со стороны респираторной системы: редко - ларингоспазм, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой системы: редко - задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко - покраснение, экзантема, зуд.

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект. Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Передозировка: Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях - цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, натощак. Доза подбирается индивидуально. Обычно, взрослым: суточная доза - 10-30 мг в 2-3 приема или однократно вечером; при необходимости суточную дозу увеличивают до 60 мг.

Детям старше 10 лет: 0,5-1 мг/кг/сут.

Меры предосторожности: Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Необходимо избегать длительного бесконтрольного приема, т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома 'отмены' необходимо постепенное прекращение приема.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
Медазепам (Мезапам, Рудотель)	таблетки по 10 мг	Rp.: Medazepami 10 mg D.td. № 50 in tabl. *S. Внутрь перед приемом пищи, 3 раза в сутки по 1 таблетке.	ПВ Списка Ш	+	X	148-1/у-88	-	ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор) рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет